办理二类医疗器械经营备案的材料：

1、 产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证百复印件（加盖供应商公章）；经营方式

2、 组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明

3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件，质量负责人简历

4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图（标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等）

5、 经营地址、仓库地址的地理位置图

6、 计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明（购买发票）

7、 房产证复印件和租赁协议

8、 经营场所、库房地址的设施、设备目录

上海二类医疗器械备案凭证办理流程：

1、第一步：

网上上传电子版材料

①登录国家药品监督管理局网站

②服务

③网上办事指南

④医疗器械生产经营许可备案

⑤申请企业

⑥首次使用注册

⑦注册完成后，按照要求填写申请表

⑧上传电子材料

⑨上传成功，等待市局审核

2、第二步：

①登录系统，查看市局是否审核通过。

②审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。