网上申请二类医疗器械经营备案凭证的步骤

办理第二类医疗器械销售备案的具体流程：

1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

2、然后到质监局办理组织机构代码证。

3、zui后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1）*营业执照和组织机构代码证复印件

2）*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3）*组织机构与部门设置说明

4）*经营范围、经营方式说明

5）*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6）*经营设施、设备目录

7）*经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8）*计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9）*经办人授权证明

10）*签字并加盖公章的申请表扫描版